ČSN EN ISO 14155 - Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Správná klinická praxe
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 14155 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2020-01-01 |
| Třidící znak: | 854001 |
| Obor: | Provozní zkoušky a provozní opatření |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
hardware and software (including associated documents, e.g. user manual) that creates, modifies, maintains, archives, retrieves, or transmits in digital form information related to the conduct of a clinical investigation (3.8)
3.13 počítačový systém
(computer system) hardware nebo software (včetně souvisejících dokumentů, např. návodu k použití), který vytváří, modifikuje, udržuje, archivuje, načítá nebo přenáší v digitální formě informace vztahující se k provádění klinické zkoušky (3.8)3.13 computer system
hardware and software (including associated documents, e.g. user manual) that creates, modifies, maintains, archives, retrieves, or transmits in digital form information related to the conduct of a clinical investigation (3.8)