ČSN EN ISO 14155 - Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Správná klinická praxe
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 14155 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2020-01-01 |
| Třidící znak: | 854001 |
| Obor: | Provozní zkoušky a provozní opatření |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
POZNÁMKA 1 k heslu Primární hypotéza se formuluje na základě předem stanoveného koncového bodu (3.22) a obvykle se používá k výpočtu velikosti vzorku.
testable statement, derived from the objective (3.37) of the clinical investigation (3.8) to draw a conclusion about this objective, based on a pre-specified statistical test
Note 1 to entry: The primary hypothesis is formulated based on the pre-defined primary endpoint (3.22) and is usually used to calculate the sample size.
3.25 hypotéza
(hypothesis) testovatelné tvrzení, odvozené z cíle (3.37) klinické zkoušky (3.8), pro vyvození závěru o tomto cíli na základě předem specifikovaného statistického testuPOZNÁMKA 1 k heslu Primární hypotéza se formuluje na základě předem stanoveného koncového bodu (3.22) a obvykle se používá k výpočtu velikosti vzorku.
3.25 hypothesis
testable statement, derived from the objective (3.37) of the clinical investigation (3.8) to draw a conclusion about this objective, based on a pre-specified statistical test
Note 1 to entry: The primary hypothesis is formulated based on the pre-defined primary endpoint (3.22) and is usually used to calculate the sample size.