ČSN EN ISO 14155 - Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Správná klinická praxe
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 14155 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2020-01-01 |
| Třidící znak: | 854001 |
| Obor: | Provozní zkoušky a provozní opatření |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
process of assigning subjects (3.50) to the investigational medical device (3.29) or control groups (3.15) using an established recognized statistical method using an element of chance to determine the unforeseeable assignment in order to reduce bias
3.42 randomizace
(randomization) proces zařazení subjektů (3.50) ke zkušebnímu zdravotnickému prostředku (3.29) nebo do kontrolních skupin (3.15) s použitím zavedené uznané statistické metody používající prvek náhody k určení nepředvídatelného přiřazení za účelem snížení předpojatosti3.42 randomization
process of assigning subjects (3.50) to the investigational medical device (3.29) or control groups (3.15) using an established recognized statistical method using an element of chance to determine the unforeseeable assignment in order to reduce bias