Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 14155 - okamžik zařazení

ČSN EN ISO 14155 - Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Správná klinická praxe

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 14155 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2020-01-01
Třidící znak:	854001
Obor:	Provozní zkoušky a provozní opatření
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.38 okamžik zařazení

(point of enrolment) časový údaj, kdy subjekt (3.50) po náboru (3.43) a před provedením jakýchkoli postupů souvisejících s klinickou zkouškou (3.8) podepíše a datuje formulář informovaného souhlasu (3.27)

3.38 point of enrolment

time at which, following recruitment (3.43) and before any clinical investigation-related procedures are undertaken, a subject (3.50) signs and dates the informed consent (3.27) form