Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 14155 - porucha

ČSN EN ISO 14155 - Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Správná klinická praxe

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 14155 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2020-01-01
Třidící znak:	854001
Obor:	Provozní zkoušky a provozní opatření
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.33 porucha

(malfunction) selhání zkušebního zdravotnického prostředku (3.29) vykonávat svoji funkci v souladu s jeho určeným účelem, když je použit v souladu s návodem k použití nebo CIP (3.9), nebo IB (3.31)

3.33 malfunction

failure of an investigational medical device (3.29) to perform in accordance with its intended purpose when used in accordance with the instructions for use or CIP, or IB