ČSN EN ISO 14155 - Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Správná klinická praxe
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 14155 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2020-01-01 |
| Třidící znak: | 854001 |
| Obor: | Provozní zkoušky a provozní opatření |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
process by which an individual voluntarily confirms willingness to participate in a particular clinical investigation (3.8), after having been informed of all aspects of the investigation that are relevant to the decision to participate
3.27 informovaný souhlas
(informed consent) postup, kterým osoba dobrovolně potvrzuje ochotu účastnit se určité klinické zkoušky (3.8), když byla předtím informována o všech aspektech zkoušky, které jsou relevantní pro rozhodnutí k účasti3.27 informed consent
process by which an individual voluntarily confirms willingness to participate in a particular clinical investigation (3.8), after having been informed of all aspects of the investigation that are relevant to the decision to participate