ČSN EN ISO 14155 - Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Správná klinická praxe
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 14155 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2020-01-01 |
| Třidící znak: | 854001 |
| Obor: | Provozní zkoušky a provozní opatření |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
POZNÁMKA 1 k heslu „právně zplnomocněný zástupce“ (legally authorizad representative) nebo„ právně přijatelný zástupce“ (legally acceptable representative) jsou jiné terminologie používané podle národních předpisů pro „zákonného zástupce“ (legally designated representative).
individual, judicial, or other body authorized under applicable law to consent, on behalf of a prospective subject (3.50), to the subject's participation in the clinical investigation (3.8)
Note 1 to entry: “legally authorized representative” or “legally acceptable representative” are other terminologies used under national regulations for “legally designated representative”.
3.32 zákonný zástupce
(legally designated representative) fyzická nebo právnická osoba nebo jiný orgán oprávněný podle platného zákona k udělení souhlasu jménem budoucího subjektu (3.50) k účasti subjektu v klinické zkoušce (3.8)POZNÁMKA 1 k heslu „právně zplnomocněný zástupce“ (legally authorizad representative) nebo„ právně přijatelný zástupce“ (legally acceptable representative) jsou jiné terminologie používané podle národních předpisů pro „zákonného zástupce“ (legally designated representative).
3.32 legally designated representative
individual, judicial, or other body authorized under applicable law to consent, on behalf of a prospective subject (3.50), to the subject's participation in the clinical investigation (3.8)
Note 1 to entry: “legally authorized representative” or “legally acceptable representative” are other terminologies used under national regulations for “legally designated representative”.