ČSN EN ISO 14155 - Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely – Správná klinická praxe
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 14155 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2020-01-01 |
| Třidící znak: | 854001 |
| Obor: | Provozní zkoušky a provozní opatření |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
POZNÁMKA 1 k heslu Zahrnuje zdravé dobrovolníky.
individual who is or becomes a participant in a clinical investigation (3.8), either as a recipient of the investigational device or a comparator (3.12)
Note 1 to entry: This includes healthy volunteers.
3.50 subjekt
(subject) osoba, která je nebo se stává účastníkem klinické zkoušky (3.8), buď jako příjemce zkušebního zdravotnického prostředku (3.29), nebo komparátoru (3.12)POZNÁMKA 1 k heslu Zahrnuje zdravé dobrovolníky.
3.50 subject
individual who is or becomes a participant in a clinical investigation (3.8), either as a recipient of the investigational device or a comparator (3.12)
Note 1 to entry: This includes healthy volunteers.