Nacházíte se:
Domů »
Terminologická databáze »
ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - pomůcka diagnostického IVD zdravotnického prostředku (aid to diagnostic IVD medical device)
ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
| Třidící znak: | 857027 |
| Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.1.3 pomůcka diagnostického IVD zdravotnického prostředku (aid to diagnostic IVD medical device)
prostředek používaný k poskytování dalších informací, které pomáhají při určování nebo ověřování klinického stavu pacienta
POZNÁMKA 1 k heslu Zdravotnický prostředek není jediným určujícím faktorem.
[ZDROJ: GHTF/SG5/N8:2012, příloha, tabulka 1, modifikováno – V definici a poznámce 1 k heslu bylo slovo „testy“ nahrazeno slovem „prostředek“.]
3.1.3 aid to diagnosis IVD medical device
device used to provide additional information to assist in the determination or verification of a patient's clinical status
Note 1 to entry: The device is not the sole determinant.
[SOURCE: GHTF/SG5/N8:2012, Appendix Table 1, modified — “tests” has been replaced with “device” in the definition and Note 1 to entry.]