ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
| Třidící znak: | 857027 |
| Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.2.38 nejistota měření (measurement uncertainty; uncertainty of measurement)
nezáporný parametr charakterizující rozptýlení hodnot veličiny (3.2.52) přiřazených k měřené veličině (3.1.45) na základě použité informace
POZNÁMKA 1 k heslu Nejistota měření zahrnuje složky pocházející ze systematických vlivů, jako jsou složky související s korekcemi a přiřazenými hodnotami veličiny (3.2.52) standardů měření (3.2.36), stejně jako definiční nejistotu. Někdy nejsou odhadnuté systematické vlivy korigovány, ale místo toho jsou začleněny jako složky přidružené nejistoty měření.
POZNÁMKA 2 k heslu Parametr nemůže být záporný. Parametrem by mohla být např. směrodatná odchylka nazvaná standardní nejistota měření (3.2.38) (nebo její specifikovaný násobek), nebo poloviční šířka intervalu, který má stanove-nou pravděpodobnost pokrytí.
POZNÁMKA 3 k heslu Standardní nejistota měření (3.2.38) získaná z výsledků měření (3.1.51) vstupních veličin (3.2.51) v modelu měření (3.1.48) se označuje jako kombinovaná standardní nejistota měření (3.2.38). Součin kombinované stan-dardní nejistoty měření (3.2.38) a koeficientu rozšíření většího než číslo jedna se v ISO/IEC Guide 99:2007, 2.35, označuje jako rozšířená nejistota měření, v pracovní skupině BIPM pro uvádění nejistot se označuje jako celková nejistota a v IEC dokumentech jednoduše jako nejistota.
POZNÁMKA 4 k heslu Minimální nejistota měření vyplývající z konečného množství podrobností v definici měřené veli-čin v ISO/IEC Guide 99:2007, 2.27, se označuje jako „definiční nejistota“. V GUM (ISO/IEC Guide 98 byl stažen a nahrazen ISO/IES Guide 98-3:2008) a v IEC 60359:2001 se tento pojem označuje jako základní nejistota.
POZNÁMKA 5 k heslu Nejistota měření obecně sestává z mnoha složek. Některé z těchto složek mohou být vyhodno-ceny hodnocením nejistoty měření způsobem A ze statistického rozdělení hodnot veličiny z řady měření a mohou být charakterizovány směrodatnými odchylkami. Ostatní složky, které mohu být vyhodnoceny hodnocením nejistoty měření způsobem B, mohou být také charakterizovány směrodatnými odchylkami vypočtenými z funkcí hustoty pravděpodob-ností založených na zkušenosti nebo jiných informacích (viz ISO/IEC Guide 99:2007, 2.26, poznámka 3).
POZNÁMKA 6 k heslu Stanovení nejistoty měření, složek této nejistoty měření a jejich výpočet a kombinace se označuje jako bilance nejistoty. Bilance nejistoty obvykle zahrnuje model měření, odhady a nejistoty měření veličin v tomto modelu měření, kovariance, typ použitých funkcí hustot pravděpodobnosti, stupně volnosti, způsob vyhodnocení nejistoty měření a jakýkoliv koeficient rozšíření (viz ISO/IEC Guide 99:2007, 2.33).
POZNÁMKA 7 k heslu Obecně se pro daný soubor informací předpokládá, že nejistota měření je přidružena ke stano-vené hodnotě veličiny (3.2.52) přiřazené k měřené veličině (3.1.45). Modifikace této hodnoty má za následek modifikaci přidružené nejistoty.
[ZDROJ: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.26, modifikováno – K poznámce 2 k heslu byla doplněna věta „Parametr nemůže být záporný.“ a byly vypuštěny poznámky 3, 4 a 6 k heslu.]
3.2.38 measurement uncertainty
uncertainty of measurement
non-negative parameter characterizing the dispersion of the quantity values (3.2.52) being attributed to a measurand (3.1.45), based on the information used
Note 1 to entry: Measurement uncertainty includes components arising from systematic effects, such as components associated with corrections and the assigned quantity values (3.2.52) of measurement standards (3.2.36), as well as the definitional uncertainty. Sometimes estimated systematic effects are not corrected for but instead associated measurement uncertainty components are incorporated.
Note 2 to entry: The parameter cannot be negative. The parameter might be, for example, a standard deviation called standard measurement uncertainty (3.2.38) (or a specified multiple of it), or the half-width of an interval, having a stated coverage probability.
Note 3 to entry: The standard measurement uncertainty (3.2.38) that is obtained from the measurement results (3.1.51) of the input quantities (3.2.51) in a measurement model (3.1.48) is called combined standard measurement uncertainty (3.2.38). The product of a combined standard measurement uncertainty (3.2.38) and a coverage factor larger than the number one is called the expanded measurement uncertainty in ISO/IEC Guide 99:2007, 2.35, overall uncertainty by the BIPM Working Group on the Statement of Uncertainties, and simply uncertainty in IEC documents.
Note 4 to entry: The minimum measurement uncertainty (resulting from the finite amount of detail in the definition of a measurand is called “definitional uncertainty” in ISO/IEC Guide 99:2007, 2.27. In the GUM (withdrawn ISO/IEC Guide 98, replaced by ISO/IEC Guide 98‑3:2008) and in IEC 60359:2001, the concept is called intrinsic uncertainty.
Note 5 to entry: Measurement uncertainty comprises, in general, many components. Some of these can be evaluated by Type A evaluation of measurement uncertainty from the statistical distribution of the quantity values from series of measurements and can be characterized by standard deviations. The other components, which can be evaluated by Type B evaluation of measurement uncertainty, can also be characterized by standard deviations, evaluated from probability density functions based on experience or other information (see ISO/IEC Guide 99:2007, 2.26, Note 3).
Note 6 to entry: The statement of a measurement uncertainty, of the components of that measurement uncertainty, and of their calculation and combination is called an uncertainty budget. An uncertainty budget typically includes the measurement model, estimates and measurement uncertainties of the quantities in the measurement model, covariances, type of applied probability density functions, degrees of freedom, type of evaluation of measurement uncertainty, and any coverage factor (see ISO/IEC Guide 99:2007, 2.33).
Note 7 to entry: In general, for a given set of information, it is understood that the measurement uncertainty is associated with a stated quantity value (3.2.52) attributed to the measurand (3.1.45). A modification of this value results in a modification of the associated uncertainty.
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.26, modified — The sentence ‘The parameter cannot be negative.” was added to Note 2 to entry, and Notes to entry 3, 4 and 6 have been added.]