Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - kód dávky (batch code)

ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2024-01-10
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.1.8 kód dávky (batch code)

číslo dávky (batch number)

číslo šarže (lot number)

sada čísel nebo písmen, která specificky identifikuje zdravotnický prostředek (3.1.53) nebo IVD zdravotnický prostředek (3.1.33) a umožňuje sledovat jeho výrobu, balení, označení štítkem (3.1.35) a historii distribuce

POZNÁMKA 1 k heslu Toto může být označováno jako kód šarže, číslo dávky nebo kód dávky.

[ZDROJ: IMDRF/GRRP WG/N52 2019 [52], 3.20]

3.1.8 batch code

batch number

lot number

set of numbers and/or letters that specifically identifies a medical device (3.1.53) or an IVD medical device (3.1.33) and permits its manufacturing, packaging, labelling (3.1.35) and distribution history to be traced

Note 1 to entry: This can be referred to as the lot code, batch number, or batch code.

[SOURCE: IMDRF/GRRP WG/N52 2019,[52] 3.20]