Informační systém Uvádění výrobků na trh
Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - komutabilita referenčního materiálu (commutability of a reference material)

ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu: ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti)
Datum vydání/vložení: 2024-01-10
Třidící znak: 857027
Obor: Diagnostické systémy in vitro
ICS:
  • 11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav: Platná
Terminologie normy
Nahlásit chybu

3.2.11 komutabilita referenčního materiálu (commutability of a reference material)


vlastnost referenčního materiálu (3.1.71) prokázaná těsností shody mezi vztahem mezi výsledky měření (3.1.51) stanovené veličiny v tomto materiálu, získanými podle dvou daných postupů měření (3.1.50), a vztahem získa-ným mezi výsledky měření (3.1.51) jiných specifikovaných materiálů


POZNÁMKA 1 k heslu Dotyčným referenčním materiálem (3.1.71) je obvykle kalibrátor (3.1.11) a další specifikované materiály jsou obvykle běžné vzorky (3.1.77).


POZNÁMKA 2 k heslu Postupy měření (3.1.50) uvedené v definici jsou ty, které předcházejí a následují referenční mate-riál (3.1.71) (kalibrátor) v hierarchii kalibrace (3.2.8). Další informace jsou uvedeny v ISO 17511.


POZNÁMKA 3 k heslu Stálost komutabilních referenčních materiálů se pravidelně monitoruje.


[ZDROJ: ISO/IEC Guide 99:2007, 5.15]

3.2.11 commutability of a reference material


property of a reference material (3.1.71), demonstrated by the closeness of agreement between the relation among the measurement results (3.1.51) for a stated quantity in this material, obtained according to two given measurement procedures (3.1.50), and the relation obtained among the measurement results (3.1.51) for other specified materials


Note 1 to entry: The reference material (3.1.71) in question is usually a calibrator (3.1.11) and the other specified materials are usually routine samples (3.1.77).


Note 2 to entry: The measurement procedures (3.1.50) referred to in the definition are the one preceding and the one following the reference material (3.1.71) (calibrator) in question in a calibration hierarchy (3.2.8). See ISO 17511 for further information.


Note 3 to entry: The stability of commutable reference materials is monitored regularly.


[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 5.15]

Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím