ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
Třidící znak: | 857027 |
Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
3.2.11 komutabilita referenčního materiálu (commutability of a reference material)
vlastnost referenčního materiálu (3.1.71) prokázaná těsností shody mezi vztahem mezi výsledky měření (3.1.51) stanovené veličiny v tomto materiálu, získanými podle dvou daných postupů měření (3.1.50), a vztahem získa-ným mezi výsledky měření (3.1.51) jiných specifikovaných materiálů
POZNÁMKA 1 k heslu Dotyčným referenčním materiálem (3.1.71) je obvykle kalibrátor (3.1.11) a další specifikované materiály jsou obvykle běžné vzorky (3.1.77).
POZNÁMKA 2 k heslu Postupy měření (3.1.50) uvedené v definici jsou ty, které předcházejí a následují referenční mate-riál (3.1.71) (kalibrátor) v hierarchii kalibrace (3.2.8). Další informace jsou uvedeny v ISO 17511.
POZNÁMKA 3 k heslu Stálost komutabilních referenčních materiálů se pravidelně monitoruje.
[ZDROJ: ISO/IEC Guide 99:2007, 5.15]
3.2.11 commutability of a reference material
property of a reference material (3.1.71), demonstrated by the closeness of agreement between the relation among the measurement results (3.1.51) for a stated quantity in this material, obtained according to two given measurement procedures (3.1.50), and the relation obtained among the measurement results (3.1.51) for other specified materials
Note 1 to entry: The reference material (3.1.71) in question is usually a calibrator (3.1.11) and the other specified materials are usually routine samples (3.1.77).
Note 2 to entry: The measurement procedures (3.1.50) referred to in the definition are the one preceding and the one following the reference material (3.1.71) (calibrator) in question in a calibration hierarchy (3.2.8). See ISO 17511 for further information.
Note 3 to entry: The stability of commutable reference materials is monitored regularly.
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 5.15]