ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
Třidící znak: | 857027 |
Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
3.1.65 primární vzorek (primary sample)
vzorek (specimen)
diskrétní část tělesné tekutiny nebo tkáně odebraná k vyšetření (3.1.21), studiu nebo analýze jedné nebo více veličin nebo charakteristik ke stanovení vlastnosti celku
POZNÁMKA 1 k heslu GHTF používá termín vzorek (specimen) ve svých harmonizovaných pokynech pro označení vzorku (3.1.77) biologického původu určeného k vyšetření (3.1.21) zdravotnickou laboratoří.
[ZDROJ: ISO 15189:2012, 3.16, modifikováno – Byly vypuštěny poznámky 2 a 3 k heslu.]
3.1.65 primary sample
specimen
discrete portion of a body fluid or tissue taken for examination (3.1.21), study or analysis of one or more quantities or characteristics to determine the character of the whole
Note 1 to entry: GHTF uses the term specimen in its harmonized guidance documents to mean a sample (3.1.77) of biological origin intended for examination (3.1.21) by a medical laboratory.
[SOURCE: ISO 15189:2012, 3.16, modified — Notes 2 and 3 to entry have been deleted.]