ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
Třidící znak: | 857027 |
Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
3.2.50 kvantitativní vyšetření (quantitative examination)
kvantitativní zkouška
kvantitativní test)
soubor operací, při nichž se měří množství nebo koncentrace analytu (3.1.4) a vyjadřuje se jako číselná hodnota veličiny (3.2.51) v příslušných měřicích jednotkách (3.2.29)
POZNÁMKA 1 k heslu Kvalitativní vyšetření (3.2.48) může probíhat bez kvantitativního zkoušení, ale kvantitativní vyšet-ření vyžaduje identifikaci analytů (3.1.4), pro které jsou číselné hodnoty udávány.
POZNÁMKA 2 k heslu Převzato z [67].
3.2.50 quantitative examination
set of operations in which the amount or concentration of an analyte (3.1.4) is measured and expressed as a numerical quantity value in appropriate measurement (3.1.46) units
Note 1 to entry: Qualitative examination (3.2.48) can take place without quantitative examination, but quantitative examination requires the identification of the analytes (3.1.4) for which numerical values are given.
Note 2 to entry: Adapted from Reference [67].