ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
| Třidící znak: | 857027 |
| Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.1.52 měřicí interval (measuring interval)
pracovní interval)
soubor hodnot veličin stejného druhu, které mohou být měřeny daným měřidlem nebo měřicím systémem (3.2.40) se specifikovanou přístrojovou nejistotou za specifikovaných podmínek
POZNÁMKA 1 k heslu Měřicí interval, pro nějž byly validovány funkční charakteristiky (3.1.57) IVD zdravotnického pro-středku (3.1.33) se označuje jako sdělitelný rozsah.
POZNÁMKA 2 k heslu Dolní mezní hodnota intervalu měřění (3.1.46) nemá být zaměňována s mezí detekce (3.2.16). Další informace jsou uvedeny v A.2.8.
POZNÁMKA 3 k heslu Pro rozdíly mezi intervalem a rozsahem viz A.2.11.
[ZDROJ: ISO/IEC Guide 99:2007, 4.7, modifikováno – Byla vypuštěna poznámka 1 k heslu a doplněny po-známky 1 a 3 k heslu.]
3.1.52 measuring interval
set of values of quantities of the same kind that can be measured by a given measuring instrument or measuring system (3.2.40) with specified instrumental uncertainty, under specified conditions
Note 1 to entry: The measuring interval over which the performance characteristics (3.1.57) of an IVD medical device (3.1.33) have been validated has been called the reportable range.
Note 2 to entry: The lower limit of a measurement (3.1.46) interval should not be confused with the detection limit (3.2.16). See A.2.8 for further information.
Note 3 to entry: For a discussion of the difference between interval and range, see A.2.11.
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 4.7, modified — Note 1 to entry has been deleted, and new Notes 1 and 3 to entry have been added.]