Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - štítek (label)

ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2024-01-10
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.1.39 štítek (label)

písemné, tištěné nebo grafické informace uvedené buď na samotném zdravotnickém prostředku, nebo na oba-lu každé jednotky, nebo na obalu více zdravotnických prostředků

POZNÁMKA 1 k heslu: Štítek trvale připevněný k IVD přístroji se považuje za označení (3.1.43).

[ZDROJ: Nařízení Evropské unie 2017/746 [54] – článek 2, modifikováno – Byla doplněna poznámka k heslu.]

3.1.39 label

written, printed, or graphic information appearing either on the device itself, or on the packaging of each unit or on the packaging of multiple devices

Note 1 to entry: A label permanently affixed to an IVD instrument is considered marking (3.1.43).

[SOURCE: European Union Regulation 2017/746[54] – Article 2, modified — Note to entry has been added.]