ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
| Třidící znak: | 857027 |
| Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.2.60 cílový stav (target condition)
sledovaný stav (condition of interest)
konkrétní nemoc, stadium nemoci, zdravotní stav nebo jiný zjistitelný stav, událost nebo charakteristika pacien-ta včetně určení stupně nemoci, jejíž přítomnost je již známa, nebo zdravotní stav, který má podnítit zahájení, změnu nebo ukončení léčby nebo jiné klinické činnosti
POZNÁMKA 1 k heslu Určitá měřená veličina (3.1.45) může sloužit jako cílový marker spojený s cílovým stavem. Další diskuse o těchto pojmech je uvedena v deklaraci STARD [60], [61].
POZNÁMKA 2 k heslu Převzato z [35].
3.2.60 target condition
condition of interest
particular disease, disease stage, health status or other identifiable condition, event or characteristic of a patient, including staging a disease already known to be present, or a health condition that should prompt the initiation, modification or termination of treatment or other clinical action
Note 1 to entry: A particular measurand (3.1.45) can serve as a target marker associated with the target condition. For further discussion of these concepts, refer to the STARD statement[60],[61].
Note 2 to entry: Adapted from Reference [35].