ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
| Třidící znak: | 857027 |
| Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.1.48 model měření (measurement model)
matematický vztah mezi všemi známými veličinami, které mají být zahrnuty v měření (3.1.46)
PŘÍKLAD Čtyřparametrová logistická funkce pro přizpůsobení sigmoidálních indikací měření (3.2.31) koncentracím kalibrátoru (3.1.13) v imunochemických postupech měření (3.1.50).
POZNÁMKA 1 k heslu Obecným tvarem modelu měření je rovnice h(Y, X1, K, Xn) = 0, kde Y, výstupní veličina v modelu měření, je měřenou veličinou (3.1.45), která má být odvozena z informace o vstupních veličinách v modelu měření X1, K, Xn.
POZNÁMKA 2 k heslu Ve složitějších případech, kdy existují dvě nebo více výstupních veličin, sestává model měření z více než jedné rovnice.
POZNÁMKA 3 k heslu V klinické chemii se modely měření také označují jako modely kalibrace (3.1.11).
[ZDROJ: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.48, modifikováno – Byl doplněn příklad a poznámka 3 k heslu.]
3.1.48 measurement model
mathematical relation among all quantities known to be involved in a measurement (3.1.46)
EXAMPLE Four-parameter logistic function for fitting sigmoidal measurement indications (3.2.31) to calibrator (3.1.13) concentrations in immunochemical measurement procedures (3.1.50).
Note 1 to entry: A general form of the measurement model is the equation h(Y, X1, K, Xn) = 0, where Y, the output quantity in the measurement model, is the measurand (3.1.45) that is to be inferred from information about input quantities in the measurement model X1, K, Xn.
Note 2 to entry: In more complex cases where there are two or more output quantities, the measurement model consists of more than one equation.
Note 3 to entry: In clinical chemistry, measurement models have also been called calibration (3.1.11) models.
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.48, modified — EXAMPLE and Note 3 to entry have been added.]