Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - nebezpečná situace (hazardous situation)

ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2024-01-10
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.1.26 nebezpečná situace (hazardous situation)

okolnosti, za nichž jsou lidé, majetek nebo životní prostředí vystaveni jednomu nebo více nebezpečím (3.1.25)

POZNÁMKA 1 k heslu Nesprávné výsledky IVD vyšetření (3.1.21) mohou přispívat k nebezpečné situaci pro pacienta. Viz ISO 14971, příloha C.

[ZDROJ: ISO/IEC Guide 63:2019, 3.3, modifikováno – Byla doplněna poznámka 1 k heslu.]

circumstance in which people, property or the environment are exposed to one or more hazards (3.1.25)

Note 1 to entry: Incorrect IVD examination (3.1.21) results can contribute to a hazardous situation for a patient. See ISO 14971, Annex C.

[SOURCE: ISO/IEC Guide 63:2019, 3.3, modified — Note 1 to entry has been added.]