ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
| Třidící znak: | 857027 |
| Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.2.52 hodnota veličiny (quantity value)
hodnota (value)
číslo a reference společně vyjadřující velikost veličiny (3.2.51)
PŘÍKLAD 1 Hmotnost daného tělesa: 0,152 kg nebo 152 g.
PŘÍKLAD 2 Hmotnostní zlomek beta globulinů v daném vzorku séra: 0,100 g/g nebo 0,100.
PŘÍKLAD 3 Molalita glukózy v daném vzorku krve: 5,50 mmol/kg.
PŘÍKLAD 4 Libovolná koncentrace látkového množství luteinizačního hormonu v daném vzorku plazmy (Mezinárodní standard WHO 80/552 [53]): 5,0 mezinárodních jednotek/l.
PŘÍKLAD 5 Doba srážení vzorku krve standardizovaným postupem měření (3.1.50) WHO vztažená k průměru normální populace: INR 2,2.
POZNÁMKA 1 k heslu Podle druhu reference je hodnota veličiny buď:
– součin čísla a měřicí jednotky (viz příklady 1, 2, 3 a 4); měřicí jednotka jedna není u veličin s rozměrem jedna obecně uváděna (viz příklad 3); nebo
– číslo a referenční materiál (viz příklad 5); nebo
– číslo a odkaz na postup měření (3.1.50) (viz příklad 6).
POZNÁMKA 2 k heslu Číslo může být komplexní.
POZNÁMKA 3 k heslu Hodnota veličiny může být prezentována více než jedním způsobem.
[ZDROJ: ISO/IEC Guide 99:2007, 1.19, modifikováno – Termín „hodnota hodnoty veličiny“ byl nahrazen termí-nem „hodnota“, byly modifikovány příklady, byla vypuštěna poznámka 4 k heslu.]
3.2.52 quantity value
value
number and reference together expressing magnitude of a quantity (3.2.51)
EXAMPLE 1 Mass of a given body: 0,152 kg or 152 g.
EXAMPLE 2 Mass fraction of beta globulins in a given sample of serum: 0,100 g/g or 0,100.
EXAMPLE 3 Molality of glucose in a given sample of blood: 5,50 mmol/kg.
EXAMPLE 4 Arbitrary amount-of-substance concentration of luteinizing hormone in a given sample of plasma (WHO international standard 80/552[53]): 5.0 International Unit/l.
EXAMPLE 5 Time for a blood sample to clot in a WHO-standardized measurement procedure (3.1.50), expressed relative to a normal population average: INR 2.2.
Note 1 to entry: According to the type of reference, a quantity value is either
— a product of a number and a measurement unit (see Examples 1, 2, 3 and 4); the measurement unit one is generally not indicated for quantities of dimension one (see Example 3), or
— a number and a reference material (see Example 5), or
— a number and a reference to a measurement procedure (3.1.50)(see Example 6).
Note 2 to entry: The number can be complex.
Note 3 to entry: A quantity value can be presented in more than one way.
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 1.19, modified — The term “value of a quantity value” was replaced by “value”, EXAMPLES were modified, Note 4 to entry was removed.]