Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - ověření kalibrace (calibration verification)

ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2024-01-10
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.1.12 ověření kalibrace (calibration verification)

ověření kalibrace (verification of calibration)

potvrzení, že pro IVD měřicí systém (3.2.40) jsou splněna uvedená prohlášení o pravdivosti

POZNÁMKA 1 k heslu Ověření kalibrace vyžaduje referenční materiály (3.1.71) s přiřazenými hodnotami v koncentracích vhodných pro určené použití (3.1.37).

POZNÁMKA 2 k heslu Ověření kalibrace je někdy zaměňováno s kalibrací (3.1.11), linearitou, ověřením (3.1.92) nebo rutinními kontrolními postupy (3.1.16).

3.1.12 calibration verification

verification of calibration

confirmation that stated trueness claims for an IVD measuring system (3.2.40) are achieved

Note 1 to entry: Calibration verification requires reference materials (3.1.71) with assigned values at concentrations appropriate for the intended use (3.1.37).

Note 2 to entry: Calibration verification is sometimes confused with calibration (3.1.11), linearity, verification (3.1.92), or routine control procedures (3.1.16).