Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - analytická citlivost (analytical sensitivity)

ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2024-01-10
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.2.4 analytická citlivost (analytical sensitivity)

citlivost postupu měření (sensitivity of a measurement procedure)

podíl změny indikace měření (3.1.46) a odpovídající změny hodnoty veličiny, která je měřena

POZNÁMKA 1 k heslu Citlivost postupu měření (3.1.50) může záviset na hodnotě měřené veličiny.

POZNÁMKA 2 k heslu Uvažovaná změna hodnoty měřené veličiny musí být velká v porovnání s rozlišením.

POZNÁMKA 3 k heslu Analytická citlivost měřicího systému (3.2.40) je směrnice kalibrační křivky.

POZNÁMKA 4 k heslu Analytická citlivost se nemá používat ve významu meze detekce (3.2.16) nebo meze stanovitel-nosti (3.2.49) a nemá se zaměňovat s diagnostickou citlivostí (3.2.17).

[ZDROJ: ISO/IEC Guide 99:2007, 4.12, modifikováno – Původní termín byl „citlivost měřicího systému“, formu-lace „v indikaci měřicího systému“ byla nahrazena formulací „indikace měření“ a byly doplněny poznámky 3 a 4 k heslu.]

3.2.4 analytical sensitivity

sensitivity of a measurement procedure

quotient of the change in a measurement (3.1.46) indication and the corresponding change in a value of a quantity being measured

Note 1 to entry: The sensitivity of a measurement procedure (3.1.50) can depend on the value of the quantity being measured.

Note 2 to entry: The change considered in the value of the quantity being measured shall be large compared with the resolution.

Note 3 to entry: The analytical sensitivity of a measuring system (3.2.40) is the slope of the calibration curve.

Note 4 to entry: Analytical sensitivity should not be used to mean detection limit (3.2.16) or quantitation limit (3.2.49) and should not be confused with diagnostic sensitivity (3.2.17).

[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 4.12, modified — The original term was “sensitivity of the measuring system”, the phrase “in an indication of a measuring system” has been replaced by “measurement indication”, and Notes 3 and 4 to entry have been added.]