Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - souprava (kit)

ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2024-01-10
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.1.38 souprava (kit)

sada součástí, které jsou zabaleny společně a jsou určeny k použití pro provedení specifického diagnostické-ho vyšetření (3.1.21) in vitro nebo jeho části

POZNÁMKA 1 k heslu Součásti soupravy mohou zahrnovat činidla (např. protilátky, enzymy, pufry a ředidla), kalibrátory, kontroly a další předměty a materiály.

[ZDROJ: Nařízení Evropské unie 2017/746 [54], článek 2, modifikováno – Byla doplněna poznámka 1 k heslu.]

3.1.38 kit

set of components that are packaged together and intended to be used to perform a specific in vitro diagnostic examination (3.1.21), or a part thereof

Note 1 to entry: Kit components can include reagents (e.g. antibodies, enzymes, buffer, and diluents), calibrators, controls and other articles and materials.

[SOURCE: European Union Regulation 2017/746[54] Article 2, modified — Note 1 to entry has been added.]