ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
Třidící znak: | 857027 |
Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
3.2.8 hierarchie kalibrace (calibration hierarchy)
sled kalibrací (3.1.11) od reference ke konečnému měřicímu systému (3.2.40), kde výsledek každé kalibrace (3.1.11) závisí na výsledku předchozí kalibrace (3.1.11)
POZNÁMKA 1 k heslu Nejistota měření (3.2.38) se ve sledu kalibrací (3.1.11) nutně zvyšuje.
POZNÁMKA 2 k heslu Prvky hierarchie kalibrace jsou jeden nebo více standardů měření (3.2.36) (včetně kalibrátorů) a měřicích systémů provozovaných podle postupů měření (3.1.50).
POZNÁMKA 3 k heslu Pro tuto definici může být „referencí“ definice jednotky měření prostřednictvím její praktické reali-zace nebo postup měření (3.1.50) nebo standard měření (3.2.36).
POZNÁMKA 4 k heslu Porovnání mezi dvěma standardy měření (3.2.36) smí být považováno za kalibraci (3.1.11), jestli-že je porovnání použito ke kontrole a, je-li to nutné, ke korekci hodnoty veličiny a nejistoty měření (3.2.38) přiřazené jed-nomu ze standardů měření (3.2.36).
[ZDROJ: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.40, modifikováno – Do poznámky 2 k heslu bylo doplněno „(včetně kalibrá-torů)“.]
3.2.8 calibration hierarchy
sequence of calibrations (3.1.11) from a reference to the final measuring system (3.2.40), where the outcome of each calibration (3.1.11) depends on the outcome of the previous calibration (3.1.11)
Note 1 to entry: Measurement uncertainty (3.2.38) necessarily increases along the sequence of calibrations (3.1.11).
Note 2 to entry: The elements of a calibration hierarchy are one or more measurement standards (3.2.36) (including calibrators) and measuring systems operated according to measurement procedures (3.1.50).
Note 3 to entry: For this definition, the “reference” can be a definition of a measurement unit through its practical realization, or a measurement procedure (3.1.50) or a measurement standard (3.2.36).
Note 4 to entry: A comparison between two measurement standards (3.2.36) can be viewed as a calibration (3.1.11) if the comparison is used to check and, if necessary, correct the quantity value and measurement uncertainty (3.2.38) attributed to one of the measurement standards (3.2.36).
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.40, modified — “(including calibrators)” was added to Note 2 to entry.]