Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - zdravotnický prostředek pro jedno použití (single-use device)

ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2024-01-10
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.1.83 zdravotnický prostředek pro jedno použití (single-use device)

zdravotnický prostředek (3.1.53) nebo IVD zdravotnický prostředek (3.1.33), který je určen k použití u jednotlivého pacienta během jednoho zákroku nebo pro jeden zákrok a poté je zlikvidován

POZNÁMKA 1 k heslu Není určen k opakovanému zpracování a dalšímu použití.

[ZDROJ: IMDRF GRRP WG/N52: 2019 [52], 3.36]

3.1.83 single-use device

medical device (3.1.53) or IVD medical device (3.1.33) that is intended to be used on an individual patient during or for a single procedure and then disposed

Note 1 to entry: It is not intended to be reprocessed and used again.

[SOURCE: IMDRF GRRP WG/N52: 2019,[52] 3.36]