ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
Třidící znak: | 857027 |
Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
3.2.20 ovlivňující veličina (influence quantity)
veličina, která při přímém měření (3.1.46) neovlivňuje veličinu, která je skutečně měřena, ale ovlivňuje vztah mezi indikací a výsledkem měření (3.1.51)
PŘÍKLAD 1 Koncentrace bilirubinu při přímém měření (3.1.46) koncentrace hemoglobinu v lidské krevní plazmě.
PŘÍKLAD 2 Tlak pozadí v ionizačním zdroji hmotnostního spektrometru během měření (3.1.46) látkového množství frak-ce.
POZNÁMKA 1 k heslu Nepřímé měření (3.1.46) zahrnuje kombinaci přímých měření (3.1.46), z nichž každé může být ovlivněno ovlivňujícími veličinami.
POZNÁMKA 2 k heslu Pojem ovlivňující veličina definovaný v GUM (ISO/IEC Guide 98 byl stažen a nahrazen
ISO/IEC Guide 98-3:2008), je definován stejně jako v předchozím vydání VIM (ISO/IEC Guide 99:1993byl stažen a nahrazen ISO/IEC Guide 99:2007), nepokrývá pouze veličiny ovlivňující měřicí systém (3.2.40) , jako ve výše uvedené definici, ale také ty veličiny, které ovlivňují veličiny skutečně měřené. Také v GUM tento pojem není omezen na přímá měření (3.1.46).
[ZDROJ: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.52, modifikováno – Byly vypuštěny příklady 1 a 3.]
3.2.20 influence quantity
quantity that, in a direct measurement (3.1.46), does not affect the quantity that is actually measured, but affects the relation between the indication and the measurement result (3.1.51)
EXAMPLE 1 Concentration of bilirubin in a direct measurement (3.1.46) of haemoglobin concentration in human blood plasma.
EXAMPLE 2 Background pressure in the ion source of a mass spectrometer during a measurement (3.1.46) of amount-of-substance fraction.
Note 1 to entry: An indirect measurement (3.1.46) involves a combination of direct measurements (3.1.46), each of which can be affected by influence quantities.
Note 2 to entry: In the GUM (withdrawn ISO/IEC Guide 98, replaced by ISO/IEC Guide 98‑3:2008), the concept influence quantity is defined as in the previous edition of the VIM (withdrawn ISO/IEC Guide 99:1993, replaced by ISO/IEC Guide 99:2007), covering not only the quantities affecting the measuring system (3.2.40), as in the definition above, but also those quantities that affect the quantities actually measured. Also, in the GUM this concept is not restricted to direct measurements (3.1.46).
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.52, modified — EXAMPLES 1 and 3 have been removed.]