ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
| Třidící znak: | 857027 |
| Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.2.30 chyba měření (measurement error)
naměřená hodnota veličiny (3.2.26) minus referenční hodnota veličiny (3.2.52)
POZNÁMKA 1 k heslu Pojem chyba měření může být použit:
– když ke vztažení existuje jediná referenční hodnota veličiny (3.2.52), která se vyskytuje při kalibraci (3.1.11) provedené pomocí standardu měření (3.2.36) s naměřenou hodnotou veličiny (3.2.26) mající zanedbatelnou nejistotu měření (3.2.38), nebo jestliže je dána konvenční hodnota veličiny (3.2.13) v případě, ve kterém je chyba měření známa; a
– jestliže se předpokládá, že měřená veličina (3.1.45) je reprezentována jedinečnou pravou hodnotou veličiny nebo souborem pravých hodnot veličiny (3.2.52) zanedbatelného rozpětí v případě, ve kterém je chyba měření neznámá.
POZNÁMKA 2 k heslu Chyba měření nemá být zaměňována s výrobní chybou nebo omylem.
POZNÁMKA 3 k heslu Musí být zaznamenáno znaménko rozdílu.
[ZDROJ: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.16, modifikováno – Byly vypuštěny termíny a byla doplněna poznámka 3 k heslu.]
3.2.30 measurement error
measured quantity value (3.2.52) minus a reference quantity value (3.2.52)
Note 1 to entry: The error concept can be used both
— when there is a single reference quantity value (3.2.52) to refer to, which occurs if a calibration (3.1.11) is made by means of a measurement standard (3.2.36) with a measured quantity value having a negligible measurement uncertainty or if a conventional quantity value (3.2.13) is given, in which case the measurement error is known and;
— if a measurand (3.1.45) is supposed to be represented by a unique true quantity value or a set of true quantity values (3.2.52) of negligible range, in which case the measurement error is not known.
Note 2 to entry: Measurement error should not be confused with production error or mistake.
Note 3 to entry: The sign of the difference shall be noted.
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.16, modified — Terms have been removed and Note 3 to entry has been added.]