Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - predispoziční diagnostický zdravotnický prostředek in vitro (predisposition in vitro diagnostic device)

ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2024-01-10
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.1.62 predispoziční diagnostický zdravotnický prostředek in vitro (predisposition in vitro diagnostic device)

prostředek používaný ke stanovení pravděpodobnosti nástupu onemocnění (tj. posouzení rizika (3.1.74) rozvoje onemocnění v budoucnu) u presymptomatických pacientů

POZNÁMKA 1 k heslu U pacientů s dostatečně vysokým rizikem (3.1.74) (podle výsledků testů) mohou být přijata pre-ventivní opatření.

POZNÁMKA 2 k heslu Tyto testy jsou navrženy tak, aby zhodnotily budoucí stav pacienta.

[ZDROJ: GHTF/SG5/N8: 2012 [46], příloha, tabulka 1.]

3.1.62 predisposition in vitro diagnostic device

device used to determine the likelihood of disease onset (i.e. assessing the risk (3.1.74) of developing the disease in the future) in presymptomatic patients

Note 1 to entry: For patients at sufficient risk (3.1.74) (as determined by test results), preventive interventions may be taken.

Note 2 to entry: These tests are designed to evaluate a patient's future state.

[SOURCE: GHTF/SG5/N8:2012,[46] Appendix, Table 1]