Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - datum exspirace (expiry date; expiration date)

ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2024-01-10
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.1.22 datum exspirace (expiry date; expiration date)

horní hranice časového intervalu, v němž lze zaručit funkční charakteristiku (3.1.57) materiálu skladovaného za specifikovaných podmínek

POZNÁMKA 1 k heslu Exspirační doby IVD činidel (3.1.34), kalibrátorů (3.1.13), kontrolních materiálů (3.1.15) a jiných složek (3.1.14) stanovuje výrobce (3.1.42) na základě experimentálně zjištěné stability (3.1.85) vlastností.

POZNÁMKA 2 k heslu Návody pro stanovení stability (3.1.85) IVD zdravotnických prostředků (3.1.33) jsou uvedeny v ISO 23640:2011.

3.1.22 expiry date

expiration date

upper limit of the time interval during which the performance characteristics (3.1.57) of a material stored under specified conditions can be assured

Note 1 to entry: Expiry dates are assigned to IVD reagents (3.1.34), calibrators (3.1.13), control materials (3.1.15), and other components (3.1.14) by the manufacturer (3.1.42), based on experimentally determined stability (3.1.85) properties.

Note 2 to entry: Guidelines for determining the stability (3.1.85) of IVD medical devices (3.1.33) are found in ISO 23640:2011.