Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - prognostický diagnostický zdravotnický prostředek in vitro (prognosis in vitro diagnostic medical device)

ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2024-01-10
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.1.63 prognostický diagnostický zdravotnický prostředek in vitro (prognosis in vitro diagnostic medical device)

prostředek používaný k měření faktorů spojených s klinickým výsledkem bez ohledu na léčbu

POZNÁMKA 1 k heslu Tyto testy lze použít k odhadu přirozené progrese onemocnění (tj. výsledku při absenci léčby) nebo ke stanovení pravděpodobnosti klinického výsledku bez ohledu na léčebný zásah.

POZNÁMKA 2 k heslu Tyto testy jsou navrženy tak, aby zhodnotily budoucí stav pacienta.

[ZDROJ: GHTF/SG5/N8: 2012 [46], příloha, tabulka 1]

3.1.63 prognosis in vitro diagnostic medical device

device used to measure factors linked to clinical outcome irrespective of treatment

Note 1 to entry: Such tests may be used to estimate the natural progression of a disease (i.e. outcome in the absence of treatment), or to determine the likelihood of a clinical outcome irrespective of therapeutic intervention.

Note 2 to entry: These tests are designed to evaluate a patient's future state.

[SOURCE: GHTF/SG5/N8:2012,[46] Appendix Table 1]