ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
| Třidící znak: | 857027 |
| Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.2.41 metrologická srovnatelnost výsledků měření (metrological comparability of measurment results)
srovnatelnost výsledků měření (3.1.51) pro veličiny daného druhu, které jsou metrologicky návazné ke stejné referenci
PŘÍKLAD Výsledky měření (3.1.51) ze dvou různých komerčních měřicích systémů (3.2.40) v klinické biochemii jsou srovnatelné, jestliže jsou oba metrologicky návazné ke stejnému primárnímu referenčnímu standardu, například certifi-kovanému referenčnímu materiálu pro hmotnostní koncentraci glukózy.
POZNÁMKA 1 k heslu Pro tuto definici může být referencí definice měřicí jednotky (3.2.39) prostřednictvím její praktické realizace, nebo postup měření (3.1.50) včetně měřicí jednotky (3.2.39) pro neřadovou veličinu, nebo standard měření (3.2.36).
POZNÁMKA 2 k heslu Metrologická srovnatelnost výsledků měření (3.1.51) nevyžaduje, aby porovnávané naměřené hodnoty veličiny (3.2.52) a přidružené nejistoty měření (3.2.38) byly řádově stejně velké.
[ZDROJ: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.46, modifikováno – Příklad a poznámka 1 k heslu byly vypuštěny a nahrazeny novým příkladem a poznámkou 1 k heslu.]
3.2.41 metrological comparability of measurement results
comparability of measurement results (3.1.51), for quantities of a given kind, that are metrologically traceable to the same reference
EXAMPLE Measurement results (3.1.51) from two different commercial clinical chemistry measuring systems (3.2.40) are comparable when they are both metrologically traceable to the same primary reference standard, for example, a Certified Reference Material for the mass concentration of glucose.
Note 1 to entry: For this definition, a reference can be a definition of a measurement (3.1.46) unit through its practical realization, or a measurement procedure (3.1.50) including the measurement (3.1.46) unit for a non-ordinal quantity, or a measurement standard (3.2.36).
Note 2 to entry: Metrological comparability of measurement results (3.1.51) does not necessitate that the measured quantity values (3.2.52) and associated measurement uncertainties (3.2.38) compared are of the same order of magnitude.
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.46, modified — EXAMPLE and Note 1 to entry were deleted and replaced by new EXAMPLE and Note 1 to entry.]