ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
Třidící znak: | 857027 |
Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
3.2.61 cílová nejistota měření (target measurement uncertainty)
nejistota měření (3.2.38) specifikovaná jako horní mez a stanovená na základě určeného použití výsledků měře-ní (3.1.51)
POZNÁMKA 1 k heslu Na tomto pojmu jsou založena funkční kritéria přesnosti systému v ISO 15197:2013 a ISO17593:2007.
POZNÁMKA 2 k heslu V laboratorní medicíně se cílová nejistota měření označuje jako celková přípustná analytická chyba.
[ZDROJ: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.34, modifikováno – Byl vypuštěn variantní termín, byly doplněny poznámky 1 a 2.]
3.2.61 target measurement uncertainty
measurement uncertainty (3.2.38) specified as an upper limit and decided on the basis of the intended use of measurement results (3.1.51)
Note 1 to entry: The system accuracy performance criteria in ISO 15197:2013 and ISO 17593:2007 are based on this concept.
Note 2 to entry: In laboratory medicine, target measurement uncertainty has been called total allowable analytical error.
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.34, modified — Variant term was deleted, Notes to entry 1 and 2 added.]