ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
| Třidící znak: | 857027 |
| Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.1.11 kalibrace (calibration)
činnost, která za specifikovaných podmínek v prvním kroku stanoví vztah mezi hodnotami veličiny s nejistotami měření (3.1.46) poskytnutými standardy měření (3.2.36) a odpovídajícími indikacemi měření (3.2.31) s přidruženými nejistotami měření (3.1.46), a ve druhém kroku použije tyto informace ke stanovení vztahu pro získání výsledku měření (3.1.51) z indikace
POZNÁMKA 1 k heslu Kalibrace umožňuje buď přiřazení hodnot měřených veličin (3.1.44) k indikacím měření (3.2.31)
poskytovaným měřicím přístrojem, nebo určení korekce s ohledem na hodnoty poskytované měřicím přístrojem.
POZNÁMKA 2 k heslu Kalibrace je někdy zaměňována s justováním měřicího systému (3.2.40), často nesprávně ozna-čován jako autokalibrace, nebo s ověřením kalibrace (3.1.12).
[ZDROJ: ISO/IEC Guide 99:2007 [27], 2.39, modifikováno – Byly vypuštěny poznámky 1 a 3 k heslu a byla doplněna nová poznámka 1 k heslu.]
3.1.11 calibration
operation that, under specified conditions, in a first step, establishes a relationship between the quantity values with measurement (3.1.46), uncertainties provided by measurement standards (3.2.36), and corresponding measurement indications (3.2.31) with associated measurement (3.1.46) uncertainties and, in a second step, uses this information to establish a relationship for obtaining a measurement result (3.1.51) from an indication
Note 1 to entry: Calibration permits either the assignment of values of the measurands (3.1.44) to the measurement indications (3.2.31) provided by the measuring instrument, or the determination of a correction with respect to the values provided by the measuring instrument.
Note 2 to entry: Calibration is sometimes confused with adjustment of a measuring system (3.2.40), often mistakenly called self-calibration, or with calibration verification (3.1.12).
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007,[27] 2.39, modified — Notes 1 and 3 to entry have been deleted and new Note 1 to entry has been added]