ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
| Třidící znak: | 857027 |
| Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.1.60 vyšetření v místě péče (point of care testing)
vyšetření u pacienta (near-patient testing)
vyšetření, které se provádí v blízkosti pacienta a mimo centralizovaná laboratorní testovací zařízení
POZNÁMKA 1 k heslu Toto není zamýšleno jako odkaz na postupy odběru vzorků (3.1.77).
POZNÁMKA 2 k heslu V některých regulačních jurisdikcích se toto označuje také jako Point-of-Care Testing.
[ZDROJ: IMDRF GRRP WG/N47: 2018 [51], 3.27, modifikováno – Byla vypuštěna poznámka 1 k heslu.]
3.1.60 point of care testing
near-patient testing
testing that is performed near a patient and outside of centralized laboratory testing facilities
Note 1 to entry: This is not intended to refer to sample (3.1.77) collection procedures.
Note 2 to entry: In certain regulatory jurisdictions, this is also referred to as Point-of-Care Testing.
[SOURCE: IMDRF GRRP WG/N47: 2018,[51] 3.27, modified — Note 1 to entry has been deleted.]