Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - dovozce (importer)

ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2024-01-10
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.1.31 dovozce (importer)

jakákoli fyzická nebo právnická osoba, která jako první v dodavatelském řetězci učinila zdravotnický prostředek (3.1.53) vyrobený v jiné zemi nebo jurisdikci dostupným v zemi nebo jurisdikci, kde má být uveden na trh

POZNÁMKA 1 k heslu V některých jurisdikcích není dovozcům povoleno přebalovat zboží nebo měnit jeho balení, obal, nebo označení štítkem (3.1.35).

[ZDROJ: GHTF/SG1/N055: 2009 [47], 5.4, modifikováno – Byla doplněna poznámka 1 k heslu.]

3.1.31 importer

any natural or legal person who is the first in a supply chain to make a medical device (3.1.53), manufactured in another country or jurisdiction, available in the country or jurisdiction where it is to be marketed

Note 1 to entry: Importers are not permitted to repackage the goods or change their container, packaging, or labelling (3.1.35) in some jurisdictions.

[SOURCE: GHTF/SG1/N055:2009,[47] 5.4, modified — Note 1 to entry has been added.]