ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
| Třidící znak: | 857027 |
| Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.2.16 mez detekce (detection limit; limit of detection)
naměřená hodnota veličiny získaná daným postupem měření (3.1.50), pro kterou je pravděpodobnost nepravdi-vého tvrzení o nepřítomnosti složky v materiálu , přičemž pravděpodobnost nepravdivého tvrzení o její přítom-nosti je
POZNÁMKA 1 k heslu IUPAC doporučuje implicitní hodnoty pro a rovné 0,05.
POZNÁMKA 2 k heslu Ve významu mez detekce se někdy používá termín analytická citlivost (3.2.4), ale takové použití se dnes nedoporučuje. Další informace jsou uvedeny v A.2.7 a A.2.8.
POZNÁMKA 3 k heslu Viz také mez stanovitelnosti (3.2.49).
[ZDROJ: ISO/IEC Guide 99:2007, 4.18, modifikováno – Poznámky 2 a 3 k heslu byly vypuštěny a nahrazeny novými poznámkami 2 a 3 k heslu.]
3.2.16 detection limit
limit of detection
measured quantity value, obtained by a given measurement procedure (3.1.50), for which the probability of falsely claiming the absence of a component in a material is β, given a probability α of falsely claiming its presence
Note 1 to entry: IUPAC recommends default values for α and β equal to 0,05.
Note 2 to entry: The term analytical sensitivity (3.2.4) is sometimes used to mean detection limit, but such usage is now discouraged. See A.2.7 and A.2.8 for further information.
Note 3 to entry: See also quantitation limit (3.2.49).
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 4.18, modified — Notes 2 and 3 to entry were deleted and replaced by new Notes 2 and 3 to entry.]