ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
Třidící znak: | 857027 |
Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
3.2.32 preciznost měření (measurement precisio);
preciznost (precision)
těsnost shody mezi indikacemi měření (3.2.31) nebo naměřenými hodnotami veličiny (3.2.52) získanými opako-vanými měřeními (3.1.46) na stejném objektu nebo na podobných objektech za specifikovaných podmínek
POZNÁMKA 1 k heslu Preciznost měření je zpravidla vyjádřena číselně mírami nepreciznosti, jako například směrodat-nou odchylkou, rozptylem nebo variačním koeficientem za specifikovaných podmínek měření (3.1.46).
POZNÁMKA 2 k heslu Specifikovanými podmínkami mohou být např. podmínky opakovatelnosti měření (3.1.46), pod-mínky mezilehlé preciznosti měření (3.2.22) nebo podmínky reprodukovatelnosti měření (3.1.46) (viz ISO 5725-5:1998).
POZNÁMKA 3 k heslu Preciznost měření je používána k definování opakovatelnosti měření (3.2.33), mezilehlé preciz-nosti měření (3.2.22) a reprodukovatelnosti měření (3.2.34).
POZNÁMKA 4 k heslu Opakovanými měřeními (3.1.46) se rozumí měření (3.1.46) získaná na stejném nebo podobném vzorku způsobem, který není ovlivněn předešlým měřením (3.1.46).
[ZDROJ: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.15, modifikováno – Byla doplněna poznámka 2 k heslu.]
3.2.32 measurement precision
precision
closeness of agreement between measurement indications (3.2.31) or measured quantity value (3.2.52) obtained by replicate measurements (3.1.46) on the same or similar objects under specified conditions
Note 1 to entry: Measurement precision is usually expressed numerically by measures of imprecision, such as standard deviation, variance or coefficient of variation under the specified conditions of measurement (3.1.46).
Note 2 to entry: The specified conditions can be, for example, repeatability conditions of measurement (3.1.46), intermediate precision conditions of measurement, or reproducibility conditions of measurement (3.1.46) (see ISO 5725 5:1998).
Note 3 to entry: Measurement precision is used to define measurement repeatability (3.2.33), intermediate measurement precision, and measurement reproducibility (3.2.34).
Note 4 to entry: Replicate measurements (3.1.46) means measurements (3.1.46) that are obtained in a manner not influenced by a previous measurement (3.1.46) on the same or similar sample.
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.15, modified — Note 4 to entry has been modified.]