Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - skladovatelnost (shelf-life)

ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2024-01-10
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.1.82 skladovatelnost (shelf-life)

časové období do data exspirace (3.1.22), během kterého si IVD činidlo (3.1.34) v původním obalu udrží stabili-tu (3.1.85) za podmínek skladování stanovených výrobcem (3.1.42)

POZNÁMKA 1 k heslu Stabilita (3.1.85) a datum exspirace (3.1.22) jsou související pojmy.

3.1.82 shelf-life

period of time until the expiry date (3.1.22) during which an IVD reagent (3.1.34) in its original packaging maintains its stability (3.1.85) under the storage conditions specified by the manufacturer (3.1.42)

Note 1 to entry: Stability (3.1.85) and expiry date (3.1.22) are related concepts.