ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
| Třidící znak: | 857027 |
| Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.2.14 zkřížená reaktivita (cross-reactivity)
stupeň, do kterého se látka jiná než analyt (3.1.4) v imunochemickém postupu měření (3.1.50) paralelně váže na činidlo
PŘÍKLADY Protilátka, která se váže na metabolity analytu (3.1.4), strukturálně podobná léčiva apod.
POZNÁMKA 1 k heslu Související pojem je analytická specificita (3.2.5).
POZNÁMKA 2 k heslu Zkřížená reaktivita metabolitů může být žádoucí vlastností určitých postupů vyšetření (3.1.21), jako je např. screening přítomnosti nezákonných drog.
POZNÁMKA 3 k heslu Důležité je počítat zkříženou reaktivitu v molech na litr. Pokyny k výpočtu zkřížené reaktivity jsou uvedeny v [68].
3.2.14 cross-reactivity
degree to which a substance other than the analyte (3.1.4) binds to a reagent in a competitive binding immunochemical measurement procedure (3.1.50)
EXAMPLES Antibody binding to metabolites of the analyte (3.1.4), structurally similar drugs, etc.
Note 1 to entry: Analytical specificity (3.2.5) is a related concept.
Note 2 to entry: Cross-reactivity of metabolites can be a desirable attribute of certain examination (3.1.21) procedures, such as for screening for the presence of illegal drugs.
Note 3 to entry: It is important to calculate cross-reactivity on the basis of moles per litre. For guidelines in calculating cross-reactivity, see Reference [68].