Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - uživatelská chyba (use error)

ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2024-01-10
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.1.90 uživatelská chyba (use error)

chyba použití

jednání nebo opomenutí jednání, které má jinou odezvu zdravotnického prostředku (3.1.53), než jaká byla určena výrobcem (3.1.42) nebo očekávaná obsluhou

POZNÁMKA 1 k heslu Uživatelská chyba zahrnuje přehlédnutí, omyly a chyby.

POZNÁMKA 2 k heslu Diskuse a příklady uživatelských chyb jsou uvedeny v IEC 62366:2015, přílohy B a D.1.3.

[ZDROJ: IEC 62366‑1:2015/AMD1:2020, 3.21]

3.1.90 use error

act or omission of an act that has a different medical device (3.1.53) response to that intended by the manufacturer (3.1.42) or expected by the operator

Note 1 to entry: Use error includes slips, lapses and mistakes.

Note 2 to entry: IEC 62366:2015, Annexes B and D.1.3, give a discussion and examples of use errors.

[SOURCE: IEC 62366‑1:2015/AMD1:2020, 3.21]