ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
| Třidící znak: | 857027 |
| Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.2.45 prediktivní hodnota (predictive value)
pravděpodobnost, že osoba s pozitivním výsledkem vyšetření (3.1.21) se nachází ve zkoumaném stavu nebo že osoba s negativním výsledkem vyšetření (3.1.21) se ve zkoumaném stavu nenachází
POZNÁMKA 1 k heslu U screeningových vyšetření (3.1.21) je prediktivní hodnota určena diagnostickou citlivostí (3.2.17) a diagnostickou specificitou (3.2.18) postupu vyšetření (3.1.21) a převažujícím stavem, pro který se vyšetření (3.1.21) provádí.
POZNÁMKA 2 k heslu Převažujícím stavem se rozumí četnost výskytu sledovaného stavu vyjádřená jako procento (čí-selný zlomek násobený stem) z celkového počtu jedinců studované populace (součtu těch, kteří jsou i nejsou ve zkouma-ném stavu).
POZNÁMKA 3 k heslu Prediktivní hodnota pozitivních výsledků vyšetření (3.1.21) [PV(+)] indikuje, jak účinně vyšetření odlišuje správně pozitivní výsledky vyšetření (3.1.21) od falešně pozitivních výsledků vyšetření (3.1.21) pro daný cílový stav (3.2.60) v dané populaci.
POZNÁMKA 4 k heslu Prediktivní hodnota negativních výsledků vyšetření (3.1.21) [PV(–)] indikuje, jak účinně vyšetření (3.1.21) odlišuje správně negativní výsledky vyšetření (3.1.21) od falešně negativních výsledků vyšetření (3.1.21) pro daný cílový stav (3.2.60) v dané populaci.
3.2.45 predictive value
probability that a person with a positive examination result has a given condition under investigation, or that a person with a negative examination (3.1.21) result does not have a given condition
Note 1 to entry: In screening examinations (3.1.21), the predictive value is determined by the diagnostic sensitivity (3.2.17) and diagnostic specificity (3.2.18) of the examination (3.1.21) procedure, and by the prevalence of the condition for which the examination (3.1.21) is used.
Note 2 to entry: Prevalence means frequency of a condition of interest expressed as a percentage (number fraction multiplied by 100) of the total number of individuals (those with the target condition plus those without the target condition) in the population under study.
Note 3 to entry: The predictive value of positive examination (3.1.21) results [PV(+)] indicates how effectively an examination separates true positive examination (3.1.21) results from false positive examination (3.1.21) results for a given target condition (3.2.60) in a given population.
Note 4 to entry: The predictive value of negative examination (3.1.21) results [PV(−)] indicates how effectively an examination (3.1.21) separates true negative examination (3.1.21) results from false negative examination (3.1.21) results for a given target condition (3.2.60) in a given population.