ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
Třidící znak: | 857027 |
Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
3.1.21 vyšetření (examination)
soubor operací, jejichž cílem je stanovení hodnoty nebo charakteristiky vlastnosti
POZNÁMKA 1 k heslu V některých oborech (např. v mikrobiologii) je vyšetření celkovou aktivitou řady testů, pozorování nebo měření (3.1.46).
POZNÁMKA 2 k heslu Laboratorní vyšetření, která určují hodnotu vlastnosti, se označují jako kvantitativní vyšetření; vy-šetření, která určují charakteristiku vlastnosti, se označují jako kvalitativní vyšetření.
POZNÁMKA 3 k heslu V klinické chemii se laboratorní vyšetření označují jako zkoušky nebo testy.
[ZDROJ: ISO 15189:2012, 3.7]
3.1.21 examination
set of operations having the object of determining the value or characteristics of a property
Note 1 to entry: In some disciplines (e.g. microbiology) an examination is the total activity of a number of tests, observations or measurements (3.1.46).
Note 2 to entry: Laboratory examinations that determine the value of a property are called quantitative examinations; those that determine the characteristics of a property are called qualitative examinations.
Note 3 to entry: In clinical chemistry, laboratory examinations have been called assays or tests.
[SOURCE: ISO 15189:2012, 3.7]