Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - mezilehlá preciznost měření (intermediate measurement precision)

ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2024-01-10
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.2.22 mezilehlá preciznost měření (intermediate measurement precision)

mezilehlá preciznost (intermediate precision)

preciznost měření za souboru podmínek měření (3.1.46), které zahrnují stejný postup měření (3.1.50), stejné místo a opakování měření (3.1.46) na stejných nebo podobných objektech v delším časovém úseku, ale může obsahovat další podmínky včetně změn

POZNÁMKA 1 k heslu Změněné a nezměněné podmínky mají být stanoveny v prakticky možném rozsahu, a to zvláště proměnné, jako jsou kalibrace (3.1.11), šarže činidel, měřicí systémy (3.2.40), obsluha a podmínky prostředí.

POZNÁMKA 2 k heslu Při hodnocení IVD zdravotnických prostředků (3.1.33) se obecně volí takové podmínky mezilehlé preciznosti, aby odpovídaly skutečným podmínkám použití IVD zdravotnického prostředku (3.1.33) v delším časovém úseku.

POZNÁMKA 3 k heslu Relevantní statistické termíny jsou uvedeny v ISO 5725-5:1994.

POZNÁMKA 4 k heslu Mezilehlá preciznost může být kvantitativně vyjádřena pomocí charakteristik rozptylu výsledků, jako jsou např. směrodatná odchylka, rozptyl a variační koeficient.

POZNÁMKA 5 k heslu Převzato z ISO/IEC Guide 99:2007, 2.22 a 2.23.

3.2.22 intermediate measurement precision

intermediate precision

measurement precision under a set of conditions of measurement (3.1.46) that includes the same measurement procedure (3.1.50), same location and replicate measurements (3.1.46) on the same or similar objects over an extended period of time, but can include other conditions involving changes

Note 1 to entry: The conditions changed and unchanged should be specified to a practical extent, particularly variables such as calibrations (3.1.11), reagent lots, measuring systems (3.2.40), operators and environmental conditions.

Note 2 to entry: In evaluating IVD medical devices (3.1.33), the intermediate precision conditions are generally selected to represent the actual use conditions of the IVD medical device (3.1.33) over an extended period of time.

Note 3 to entry: Relevant statistical terms are given in ISO 5725 3:1994.

Note 4 to entry: Intermediate precision can be expressed quantitatively in terms of the dispersion characteristics of the results, such as standard deviation, variance and coefficient of variation.

Note 5 to entry: Adapted from : ISO/IEC Guide 99:2007, 2.22 and 2.23.