ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2024-01-10 |
Třidící znak: | 857027 |
Obor: | Diagnostické systémy in vitro |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
3.1.80 semikvantitativní vyšetření (semi-quantitative examination)
semikvantitativní zkouška
semikvantitativní test
soubor operací, které poskytují výsledky v přibližném rozsahu hodnot (např. stopové, střední)
POZNÁMKA 1 k heslu Semikvantitativní zkoušky jsou v podstatě kvalitativní vyšetření s další možností rozsahu odezvy (stupeň pozitivity, zředění, k němuž jsou získány pozitivní výsledky, nebo porovnání s tabulkou barev).
[ZDROJ: CLSI POCT04, 1.4.2 [43], modifikováno – Původní termín byl „semikvantitativní“; bylo doplněno spo-jení „soubor operací“ a poznámka 1 k heslu.]
3.1.80 semi-quantitative examination
set of operations that yields results in an approximate range of values (e.g. trace, moderate)
Note 1 to entry: Semiquantitative assays are essentially qualitative assays with additional option for response range (degree of positivity, dilution to which positive results are obtained, or comparison to a color chart).
[SOURCE: CLSI POCT04, 1.4.2[43], modified — the original term was “semi quantitative”; the phrase “set of operations” and Note 1 to entry were added.]